Reach, proroga all'uso del DEPH nei dispositivi medici

Reach, proroga all'uso del DEPH nei dispositivi medici

di: Vincenzo Morena
La Commissione Ue ha posticipato al 1 luglio 2030 (dal 27 maggio 2025) la data di scadenza, e al 1 gennaio 2029 (dal 27 novembre 2023) la data entro cui devono pervenire le domande per gli usi della sostanza bis (2-etilesil) ftalato (DEHP) nei dispositivi medici. È quanto previsto dal regolamento (UE) n. 2023/2482, pubblicato sulla Gazzetta del 13 novembre.

Il provvedimento, di modifica dell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), si è reso necessario per allineare le date ai nuovi periodi transitori di cui ai regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746, consentendo alle imprese «di soddisfare in primo luogo le prescrizioni del quadro normativo sui dispositivi medici, prima di decidere in merito alla necessità di una domanda di autorizzazione, che sarebbe necessaria solo nel caso in cui il dispositivo medico alternativo privo di DEHP non fosse pronto».

Ricordiamo che a norma dell'art. 56, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1907/2006, gli usi del DEHP non sono consentiti dopo la data di scadenza (tranne nel caso in cui sia stata concessa un'autorizzazione per un uso particolare o a meno che una domanda di autorizzazione per un determinato uso sia stata presentata prima della data entro cui devono pervenire le domande e non sia ancora stata presa una decisione circa la domanda), e che a norma dell'art. 55 del Reach, il DEHP «deve essere progressivamente sostituito da idonee alternative».

 (continua...)